Физионорм инструкция по применению

Физиотенз — специальный селективный антагонист имидазолиновых рецепторов, которые несут ответственность за рефлекторный, а также тонический контроль функционирования симпатической нервной системы, локализованой в отделе продолговатого мозга.

Это препарат способствует быстрому и эффективному понижению артериального давления. Следует отметить, что длительное применение данного лекарственного средства заметно ослабляет гипертрофию миокарда левого желудочка и снижает ОПСС, избавляет пациента от признаков миокардиального фиброза и проявлений микроартериопатии.

Действие таблеток в большинстве случаев длится около двенадцати часов, потому что его активное вещество достаточно медленно выводится из центральной нервной системы.

Клинико-фармакологическая группа

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Сколько стоит Физиотенз в аптеках? Средняя цена находится на уровне 300 рублей.

Состав и форма выпуска

Физиотенз выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой розовых таблеток.

Основное действующее вещество Физиотенза — моксонидин.

  • В зависимости от количества моксонидина, входящего в состав одной таблетки, выпускают Физиотенз 200, 300 и 400 мкг.

В качестве вспомогательных веществ Физиотенза выступают: повидон, моногидрат лактозы, стеарат магния, кросповидон.

В состав оболочки входят этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, макрогол, диоксид титана, краситель.

Фармакологический эффект

Препарат входит в группу центральных антагонистов имидазолиновых рецепторов, которые отвечают за тоническую, рефлекторную регуляцию симпатической нервной системы, в том числе — из-за неправильной работы этих рецепторов возникает гипертония. При поступлении в организм человека компоненты связываются с адренорецепторами и уменьшают активность выделения гормона адреналина.

В результате препарат оказывает следующее положительное влияние:

  1. Нормализует симпатическую активность нервной системы.
  2. В ходе длительного применения укрепляет сосуды миокарда, почки, стенки кишечника.
  3. Способствует снижению сахара в крови, улучшению общего состояния здоровья — убирает головокружение, стенокардию, действует как легкий диуретик.
  4. Корректирует артериальную гипертензию, обладая выраженным гипотензивным эффектом. Физиотенз при гипертоническом кризе считается препаратом первого выбора.

Не обладает седативным эффектом, не вызывает сонливость, нарушение концентрации внимания.

Всасывание составляет до 90%. Метаболиты выводятся с мочой, 80% — в неизмененном виде. Полный цикл вывода составляет 24 часа. Около одного процента метаболитов выводится с калом. Остаточные вещества не кумулируются в организме, не производят долговременного воздействия на системы органов. У пожилых пациентов могут происходить незначительные отклонения ввиду изменения обмена веществ, но колебания не считаются значимыми с клинической точки зрения.

Показания к применению

Основным медицинским показанием для применения таблеток Физиотенз является артериальная гипертензия – патологическое состояние, характеризующееся повышением уровня системного артериального давления выше нормальных значений.

Противопоказания

  • дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений в состоянии покоя менее 50 ударов в минуту);
  • синдром слабости синусового узла;
  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные (Физиотенз применяют с осторожностью):

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • терминальная почечная недостаточность;
  • гемодиализ;
  • выраженная недостаточность функции печени.

Назначение при беременности и лактации

Женщинам во время вынашивания ребенка необходимо принимать таблетки только в крайнем случае, если польза для матери значительно превышает возможный существующий риск для здоровья и нормального развития плода.

Рекомендуется заменить «Физиотенз» на более щадящий аналог.

Во время лактации лучше отказаться от вскармливания грудным молоком, потому что действующее вещество препарата может выводиться вместе с молоком, попадая в организм ребенка.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Физиотенз принимается внутрь, вне зависимости от времени приема пищи. Обычно Физиотенз и его аналоги назначают в объеме 200 мкг в сутки, максимально допустимая доза в сутки составляет 600 мкг действующего вещества, максимально возможный разовый прием — 400 мкг.

При возможной передозировке препаратом Физиотенз, которая вызывает головную боль, сонливость, снижение артериального давления, рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови при помощи введения жидкости и допамина.

При обнаружении у пациента почечной недостаточности суточная доза Физиотенза должна составлять 200 мкг, в случае хорошей переносимости доза может достигнуть и 400 мкг.

Побочные реакции

При применении лекарственного средства Физиотенз могут проявляться различные побочные эффекты. Механизм их проявления тесно взаимосвязан с частными особенностями организма конкретного пациента. Среди перечня побочных явлений выделяют:

  • шум в ушах;
  • резкое понижение показателей артериального давления;
  • развитие гипотонии;
  • проявление боли в области висков;
  • головокружения;
  • повышенная сонливость;
  • ощущение сухости в полости рта;
  • бессонница;
  • уменьшение частоты сердечных сокращений;
  • нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта;
  • аллергические высыпания на кожных покровах.

Побочные эффекты, проявляющиеся в первые 2-3 суток применения являются естественной реакцией организма. Если подобное проявление не приводит к существенному ухудшению самочувствия пациента коррекция доз и отмена препарата не требуется. При интенсивном проявлении описанной симптоматики лекарственное средство Физиотенз следует заменить аналогом с другим действующим веществом. Назначение препарата с другим активным компонентом должен проводить специалист.

Передозировка

На фоне значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Физиотенз снижается уровень системного артериального давления ниже нормальных значений, появляется головная боль, развивается сонливость, сухость во рту, чувство усталости, боль в области желудка, общая слабость. Лечение является патогенетическим. Оно подразумевает введение допамина и восстановление объема циркулирующей крови в условиях медицинского стационара.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

  1. При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и моксонидина, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней — моксонидин.
  2. Необходимо соблюдать особую осторожность при применении моксонидина у пациентов с AV-блокадой I степени (риск развития брадикардии); тяжелым заболеванием коронарных сосудов и нестабильной стенокардией (опыт применения недостаточен): почечной недостаточностью.
  3. В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема моксонидина приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется резкое прекращение приема моксонидина, дозу следует уменьшать постепенно, в течение 2 недель.

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при необходимости занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Совместимость с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

  1. Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.
  2. Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.
  3. Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.
  4. Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.
  5. Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, поэтому не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.
  6. Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

Предлагаем ознакомиться с отзывами людей использовавших Физиотенз:

  1. Сергей . Я принимал 5 дней его но не понял его эффекта у меня 260/130 сегодня выпил таблетку посмотрим может поможет да уж лучше шум в ушах чем это состояния когда ты не соображаешь что вокруг происходит.
  2. Валентина . Второй раз пытаюсь пить этот препарат,не помогает и все,если при прежнем препарате не было 180 на 100,то здесь появилось.Попыталась поверить врачам,что на этот раз поможет: оглушенность, головная боль и высокое давление, сухость во рту.
  3. Ирина . Физиотенз принимаю на фоне высокого давления и диабета. Лекарство хорошее, действительно быстро снижает давление со 160 на 90 до 130-125 на 80, почти до нормы. Из побочных эффектов заметила сильную сухость во рту, думала — сахар поднялся, сделала анализы, но уровень глюкозы был в норме. Если не замечать такой недостаток, то лекарство просто отличное.

Структурные аналоги по действующему веществу:

Перед покупкой аналога проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Срок годности и условия хранения

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Срок годности— два года. Следует избегать попадания прямых солнечных лучей, влаги, заморозки. Хранить в недоступном для детей и домашних животных месте.

http://simptomy-lechenie.net/fiziotenz/

Описание актуально на 19.06.2014

  • Латинское название: Physiotens
  • Код АТХ: C02AC05
  • Действующее вещество: Моксонидин (Moxonidine)
  • Производитель: GmbH ABBOTT PRODUCTS, Германия

Таблетки содержат разное количество действующего вещества – моксонидина – 0,2; 0,3 или 0,4 мг.

Дополнительно лекарство содержит повидон, гипромеллозу, моногидрат лактозы, этилцеллюлозу, стеарат магния, тальк, диоксид титана, макрогол 6000, Е171, кросповидон, Е172. МНН: моксонидин.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде круглых, выпуклых таблеток разных цветов в оболочке. Таблетки с содержанием моксонидина 0,2 мг имеют нежно розовый цвет, с содержанием 0,3 мг – неяркий красный, а 0,4 мг – красный матовый оттенок. На каждой таблетке маркировка с дозировкой.

Упаковки по 14, 28 и 98 штук (14 в одном блистере).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество непосредственно воздействует на имидазолиновые рецепторы центральной нервной системы, расположенные в продолговатом мозге. Это приводит к снижению активности симпатической н. с. , и артериальное давление снижается.

Благодаря тому, что у имидазола низкая сходность в альфа-адренорецепторами, такие распространенные побочные эффекты как сухость слизистых оболочек и ярко выраженный седативный эффект практически не возникают.

Все зависимости от приема пищи, уже через час после введения, наблюдается максимальная концентрация действующего вещества в крови. Около 7% связывается с белками плазмы . В организме метаболизируется в производные гуанина и 4,5-дигидромоксонидин (они выводятся за 5 часов). Сам моксонидин выводится за сутки, в основном почками.

Фармакокинетические показатели изменяются при заболеваниях печении почек и незначительно, у пожилых людей.

Показания к применению

Противопоказания

  • чувствительность и аллергияна компоненты в составе средства;
  • сердечная недостаточность и брадикардия;
  • дети (до 18 лет);
  • заболевания печени и почек;
  • синдром слабости синусного узла.

Побочные действия

После первых 14 дней приема лекарственного средства интенсивность и частота симптомов снижается.

Инструкция по применению Физиотенза (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Физиотенза таблетки принимают вне зависимости от еды.

Суточная доза лекарства составляет от 0,2 мг до 0,6 мг, принимается за 2 раза. Максимальное количество Физиотенза, принятого за раз – 0,4 мг.

При заболеваниях почек, разовая максимальная доза препарата 0,2 мг, а в сутки – 0,4 мг.

http://medside.ru/fiziotenz

Физиотенз — официальная инструкция по применению

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Физиотенз ®

Международное непатентованное название (МНН): моксонидин.

Лекарственная форма:

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,2 мг содержит:

Активное вещество: моксонидин 0,2 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,80 мг, повидон — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг.

Оболочка: гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлоза — 1,20 мг, макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,9975 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,0025 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,25 мг.

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,3 мг содержит:

Активное вещество: моксонидин 0,3 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,70 мг, повидон — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг.

Оболочка: гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлоза — 1,20 мг, макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,975 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,025 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,25 мг.

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,4 мг содержит:

Активное вещество: моксонидин 0,4 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,60 мг, повидон — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат- 0,30 мг.

Оболочка: гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлоза — 1,20 мг, макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,875 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,125 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,25 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки с дозировкой 0,2 мг — бледно-розового цвета с гравировкой «0,2» с одной стороны.

Таблетки с дозировкой 0,3 мг — розового цвета с гравировкой «0,3» с одной стороны.

Таблетки с дозировкой 0,4 мг — коричневато-розового цвета с гравировкой «0,4» с одной стороны. На изломе таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).

Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к а2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.

Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях.

Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения максимальной концентрации — около 1 час. Приём пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.

Основной метаболит — дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10% по сравнению с моксонидином.

Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.

Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией:

По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

Фармакокинетика в пожилом возрасте

Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Фармакокинетика у детей

Моксонидин не рекомендуется для использования у лиц моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакокинетика при почечной недостаточности

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У больных с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин.). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.), равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Во всех группах максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5 — 2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата; синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд./мин).

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности не рекомендуется назначение моксонидина лицам до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая и терминальная почечная недостаточность; больным, находящимся на гемодиализе; из-за недостатка опыта применения — выраженная печёночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пьюга).

Беременность и период лактации

Клинические данные о лечении беременных моксонидином отсутствуют. В ходе исследований на животных прямое или косвенное негативное влияние на беременность, зародышевое/эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие не было установлено.

Назначать Физиотенз ® беременным следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Моксонидин проникает в грудное молоко. Кормящим женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат,

Внутрь, независимо от приема пищи.

В большинстве случаев начальная доза Физиотенз ® составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг.

Суточная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также находящихся на гемодиализе — 0,2 мг. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 0,4 мг.

Со стороны центральной нервной системы:

Часто (1-10%): головная боль, головокружение, сонливость.

Нечасто (Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко (Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто (1-10%): сухость во рту.

Нечасто (Со стороны кожных покровов и подкожно- жировой клетчатки

Нечасто (Очень редко ( Общие:

Часто (1-10%): астения.

Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головная боль, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, усталость, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота и боль в эпигастральной области. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Специфического антидота не существует. В случае снижения артериального давления рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина.

Брадикардия может быть купирована атропином.

Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и другими гипотензивными средствами. Совместное применение моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом или дигоксином фармакокинетического взаимодействия не обнаружено.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.

Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.

Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует,

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Физиотенз, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и, лишь через несколько дней, Физиотенз ® .

Во время лечения необходим регулярный контроль артериального давления, ЧСС и ЭКГ. Прекращать прием препарата «Физиотенз» следует постепенно.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.

Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,2; 0,3; 0,4 мг: по 14 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер; по 1, 2 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25°С (для дозировки 0,2 мг).

При температуре не выше 30°С (для дозировки 0,3 мг; 0,4 мг).

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года (для дозировки 0,2 мг).

3 года (для дозировки 0,3 мг; 0,4 мг).

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Роттендорф Фарма ГмбХ Оштенфельдер 51-61, 59320 Еннигерло, Германия.

Эбботт Продактс ГмбХ

Юридический адрес: Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия

Фактический адрес: Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия

Эбботт Хелскеа САС

Юридический адрес: 42 ул. Руже де Лисль

92150 Сюрен, Франция

Фактический адрес: Рут де Бельвилль Майар, 01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция

Претензии по качеству направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Москва, ул. Вавилова, д.24

http://medi.ru/instrukciya/fiziotenz_12341/

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *